por Dan Burnett, Armando R. García, Majid Naderi y Manaswini Acharya 20 de diciembre, 2024
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La Sorción Dinámica de Vapor (DVS, por sus siglas en inglés) se ha utilizado durante mucho tiempo para investigar la interacción del vapor de agua con ingredientes farmacéuticos activos (API), excipientes y formulaciones farmacéuticas. Esta nota general de aplicación resume varios ejemplos del uso de DVS para aplicaciones relacionadas con la industria farmacéutica, que incluyen: higroscopicidad, contenido de humedad, transiciones de fase inducidas por la humedad, formación/pérdida de hidratos y contenido amorfo.

Las propiedades de absorción de vapor de agua o humedad de materiales farmacéuticos como excipientes, formulaciones de medicamentos y películas de embalaje se reconocen como factores críticos para determinar el rendimiento de almacenamiento, estabilidad, procesamiento y aplicación [1 y 2]. Según la Farmacopea de EE.UU., la humedad no se trata como una impureza, pero el agua en un fármaco debe minitorizarse y controlarse lo más estrictamente posible (USP capítulo general 1241). Además, el contenido de humedad afecta la cristalinidad e influye en el almacenamiento, la permeabilidad, la densidad y el punto de fusión de los productos farmacéuticos.

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