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Un año después de su revisión, el Anexo 1 ha marcado un antes y un después en la industria farmacéutica, especialmente en la fabricación de medicamentos estériles. Esta revisión, que entró en vigor en agosto de 2023, ha traído consigo una serie de cambios significativos que han repercutido en los laboratorios farmacéuticos a nivel global y, por supuesto, en España.
La integridad de datos ha sido uno de los pilares fundamentales en esta nueva era, asegurando que la información manejada en los procesos de fabricación sea confiable y trazable. Esto es crucial, ya que la calidad de los datos impacta directamente en la seguridad y eficacia de los medicamentos producidos.
