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La farmacovigilancia veterinaria en Europa ha cambiado significativamente desde la implementación del Reglamento de Medicamentos Veterinarios 2019/6 [1-3].
Jennifer Lima
El Reglamento (UE) 2019/6 y el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1281 de la Comisión establecen nuevos requisitos legales sobre farmacovigilancia veterinaria, construyendo un nuevo enfoque para la supervisión de la seguridad de los medicamentos veterinarios, revocando la Directiva 2001/82/CE y modificando los requisitos del Reglamento (UE) 726/2004 relativos a la autorización y supervisión de los medicamentos veterinarios [1, 2]. Los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) se enfrentan a nuevos retos a la hora de cumplir los requisitos normativos y mantener actualizado su sistema de farmacovigilancia.
