por Andrea Parra Navarro, Regulatory Affairs Consultant en Qualipharma; Iker Pedernales, Regulatory Affairs Assistant en Qualipharma; Piedad Díaz García Senior, GxP Consultant & Medical Cannabis Division Leader en Qualipharma 29 de febrero, 2024
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En la actualidad existen diferentes países en Europa que ya cuentan con marcos regulatorios que permiten la comercialización y dispensación de productos a base de cannabis medicinal. Más allá de seguir las vías tradicionales para aprobación de medicamentos en la UE según la Directiva 2001/83/CE, existen países que han realizado modificaciones en su regulación a nivel nacional para la creación de procedimientos simplificados de registro que permitan un acceso más rápido para los pacientes a este tipo de sustancias, preparados y productos medicinales. 

INTRODUCCIÓN
En los últimos años, se ha experimentado un aumento significativo del interés por el cannabis medicinal en Europa, lo que ha dado lugar a varios cambios regulatorios. Sin embargo, estos cambios se han producido de forma nacional en cada Estado miembro, por lo que nos encontramos actualmente ante un panorama heterogéneo que precisa de armonización.

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