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El nuevo Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios nos trae algunas novedades y regula aquellos puntos que el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios dejó para interpretación nacional. Se expone en el artículo un resumen del Real Decreto, así como las novedades más importantes.
El 21 de marzo se publicó el nuevo Real Decreto (RD) 192/2023 sobre productos sanitarios (PS). Aunque el Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios es de obligado cumplimiento, el RD busca armonizar la garantía de seguridad, transparencia, innovación y el estado del arte de estos productos en aquellos puntos que el Reglamento deja para regular a nivel nacional. Este nuevo RD regula los productos sanitarios de uso humano, accesorios y productos sin finalidad médica, así como aquellos productos que están recogidos en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745. Para los productos sin finalidad médica este RD entrará en vigor cuando resulten aplicables las especificaciones comunes adoptadas.
