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En los últimos años y, en especial recientemente, se ha producido un gran número de cambios legislativos que afectan a la industria farmacéutica. El pasado 26 de abril, la Comisión publicó su propuesta de revisión de la legislación farmacéutica que, entre otros aspectos, cambiaría en gran manera el marco de protección regulatoria, terminando con el 8 + 2 + 1; ofrecería también una mayor protección al reposicionamiento de medicamentos; y favorecería el desarrollo de nuevos antimicrobianos con la creación de un Voucher regulatorio.
El 1 de junio ha entrado en funcionamiento la Patente Unitaria y el Tribunal Unificado de Patentes, que facilitarán la protección de forma conjunta en diversos países europeos. La industria farmacéutica llevaba abogando por este cambio en Europa desde hace más de 50 años.