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Análisis del aporte de la Guía ICH Q12 para el desarrollo del rol del Departamento de Registros dentro el Sistema de Calidad
Este artículo se ha publicado en dos partes, en la primera (PHARMATECH, julio-agosto, nº65, páginas 94-100) se hizo una revisión del rol interno del RAD dentro del sistema de calidad. En esta segunda y última parte se analizan los aportes de la Guía ICH Q12 para el desarrollo de las funciones del RAD dentro del sistema de calidad.