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En los laboratorios farmacéuticos nos encontramos documentos con una relevancia especial que son conocidos, en mayor o menor medida, por todos los integrantes del sector por tener una participación indispensable dentro del sistema de calidad farmacéutico.
Uno de estos documentos esenciales es la revisión de la calidad del producto, o mejor conocido por sus siglas en ingles PQR (Product Quality Review). Este PQR aparece como necesario en el primer capítulo de las GMP, donde se nos establece aquellos apartados mínimos que debe contener y qué objetivos queremos alcanzar. Citando textualmente la normativa (apartado 1.10 de la parte I de la GMP) su principal objetivo es “verificar la consistencia del proceso existente, la pertinencia de las especificaciones en curso, tanto de materiales de partida como de producto terminado, para destacar cualquier tendencia, y para identificar mejoras de proceso y de producto”.
