ALS Aquimisa, laboratorio especializado en análisis de cannabis medicinal

El cannabis medicinal es una matriz compleja utilizada durante años como psicotrópico y que dentro de sus connotaciones está el no ser una sustancia sintética como la mayoría de los fármacos, lo cual hace que su análisis sea siempre más complejo. La nueva situación de esta matriz hace que los clientes necesiten y requieran de un laboratorio certificado GMP para la liberación de sus lotes.
ALS Aquimisa cuenta con un laboratorio certificado GMP para poder dar solución, además cuenta con más de 10 años de experiencia con esta matriz lo que hace que pueda ser parte de la solución a la problemática analítica. El fin de estos análisis es comprobar que el producto final es adecuado y apto para el consumo humano y, por eso, muchos de estos análisis se rigen por las exigencias de las Farmacopeas, quienes exigen una serie de análisis de obligado cumplimiento para la liberación de los lotes:

• Residuos de pesticidas: el análisis de estos pesticidas se realiza por las técnicas cromatográficas de CG-MS/MS y LC-MS/MS. ALS Aquimisa, por su experiencia, no sólo realiza los análisis según indican las diferentes Farmacopeas (europea, alemana, etc.) sino que, además, ha desarrollado métodos propios donde se pueden analizar más de 240 pesticidas a nivel informativo para que el cliente pueda tener la máxima información de su producto. Sin duda, potenciar el número de pesticidas hace tener un abanico de posibilidades cada vez mayor para que el cliente pueda tener un máximo control de su matriz.
• Microbiología: el análisis de microbiología es uno de los más complejos por la matriz, donde siempre puede haber una variabilidad mayor dependiendo de muchos factores: la temperatura, el tipo de agua de riego utilizada, el tipo de suelo y sedimentación de la zona de cultivo, etc. Los análisis se realizan siguiendo las directrices de la Farmacopea europea, incluso pudiendo dar otros microorganismos que la propia Farmacopea no contempla todavía y que también proporcionan información del producto, con métodos internos desarrollados para esta matriz concreta y donde podemos realizar la detección o el recuento como la Shigella o la E. Coli 0157, entre otras.
• Cannabinoides: al final, una de las partes más importantes a analizar y a tener en cuenta en el cannabis medicinal son los cannabinoides, ALS Aquimisa ha desarrollado métodos para el análisis de THC, THCA, CBD, CBDA, CBG y CBGA como cannabinoides principales, pero también se pueden determinar otros cannabinoides como CBN, CBC, CNCA, THCV o THCVA mediante cromatografía líquida (HPLC). El poder dar esta amplia variedad de cannabinoides también le va a dar mucha información al cliente sobre su producto; en definitiva, estos análisis son básicos para que el cliente pueda saber las características propias de su matriz y de su producto que luego serán necesarias para demostrar la calidad del mismo.
• Metales: otro de los problemas que puede tener esta matriz radica en los metales que incluya y que pueden ser, a posterior, dañinos para la salud, por eso es importante conocer el nivel de metales que puede tener la matriz, para ello se utilizan diversas técnicas. En ALS Aquimisa creemos que la técnica más óptima para analizar estos metales es el ICP-MS por su gran límite de detección y el amplio abanico de metales que puede analizar.
• Aflatoxinas y ocratoxina A: estos análisis también son básicos y solicitados por la Farmacopea, la técnica utilizada para estos análisis es el HPLC y, con ella, también se consigue el análisis de ocratoxina A, con lo cual se da cobertura al análisis de todo este tipo de toxinas que es vital para que el producto sea apto para el consumo.

Otros análisis importantes

Además de estos, hay otros muchos análisis que se deben realizar: pérdidas por secado, el agua, identificaciones de la matriz (test A, B y C), impurezas o materias extrañas… Pero uno de los más importantes es el análisis de Terpenos. Este es uno de los análisis primordiales y que, aunque todavía no lo contempla la Farmacopea, es vital ya que dependiendo del/los terpenos que tengamos en nuestra matriz, se ha demostrado que esto es lo que hace que el consumo en humanos “siente bien”, es decir, que los terpenos tienen relación con que luego el producto nos siente de una manera o de otra en el cuerpo, esto,como sustancia psicotrópica, siempre ha estado presente y es debido a los terpenos. ALS Aquimisa ha desarrollado métodos internos para el análisis de los mismos mediante cromatografía de CG-MS/MS, pudiendo llegar a analizar casi 30 terpenos diferentes.

Cualquiera puede pensar que un laboratorio de análisis únicamente se ocupa de los análisis en la parte final del proceso de cultivo de cannabis medicinal, para la liberación de lote donde el cliente ya puede liberar producto al mercado, pero no es así, el laboratorio de análisis puede acompañar al cliente desde una fase mucho anterior a su desarrollo, incluso desde una primera parte analizando el suelo o el agua de riego de los cultivos con el fin de dar las propiedades de los mismos y ayudar en el desarrollo de los métodos de cultivo; también en la fase intermedia donde se empieza a tener resultados y donde, con el resultado de los análisis, se puede realizar una óptima puesta a punto del método de cultivo, para que los resultados del producto estén en consonancia con lo que cada cliente quiere, e incluso, en una última fase, no solo con la liberación de lote que ya hemos comentado, que sí, sino también a nivel informativo para que los clientes puedan tener una mayor información de su producto y, de esta forma, evitar posibles contaminaciones o anticiparse a situaciones que puedan ser perjudiciales para el producto de forma inmediata o a largo plazo.

Sobre Als Aquimisa

ALS Aquimisa, como laboratorio certificado de GMPs, puede realizar el análisis de liberación de lote en una matriz compleja como es el cannabis medicinal, en parte por su amplia trayectoria trabajando con esta matriz, pero, además, tiene el compromiso de acompañar, aconsejar y ayudar desde nuestra experiencia al cliente para hacerle el camino lo más exitoso posible. La ayuda y acompañamiento se produce tanto a nivel del desarrollo de métodos internos para puestas a punto de los métodos, como de nuevos desarrollos que pueda proponer o necesitar el cliente hasta la hora de fabricación, donde realizamos los análisis de liberación de lote para poder vender el producto.
Junto con Devecan nos hemos implicado en este campo que cada día está más en auge y cuyo fin con esta sociedad creada es mejorar, dar una solución integral y dar soluciones rápidas, eficaces, de calidad y de valor a los clientes de cannabis medicinal.