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Para el establecimiento de un Sistema de Calidad Farmacéutico, SCF, que resulte eficaz para una gestión adecuada de los riesgos de la calidad y la garantía de una trazabilidad completa, se hace necesario definir la aplicabilidad de las normativas GACP&GMP teniendo en cuenta los puntos clave a considerar en cada una de ellas.
En vista de un mercado en pleno crecimiento y los avances legislativos en los últimos años, la industria del cannabis medicinal se abre paso en Europa. Cada vez son más los países europeos que anuncian el comienzo de la distribución de cannabis medicinal a pacientes en sus territorios, así como planes para la producción en base a requisitos regulatorios cada vez más clarificados. Es por ello que, diferentes empresas del sector farmacéutico comienzan a interesarse en la producción y/o fabricación de productos cannábicos con fines médicos y científicos, así como también lo hacen, muchas otras que, tradicionalmente han estado trabajado en el cultivo de cáñamo con fines industriales; pues se espera un crecimiento exponencial del tamaño de mercado de cannabis medicinal en Europa durante los próximos 4-5 años, llegando a valores estimativos de alrededor de 2,7 billones de euros.