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La aplicación del nuevo REG 2019/6 de medicamento veterinario junto al REG de ejecución 2021/1281 nos trae algunas novedades como el archivo maestro y las buenas prácticas de farmacovigilancia. Asimismo, se enfoca la farmacovigilancia en la gestión de riesgos para asegurar una relación beneficio-riesgo positiva.
La farmacovigilancia es la ciencia y el conjunto de actividades vinculadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de las sospechas de acontecimientos adversos o cualquier otro problema relacionado con un medicamento.
