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Este trabajo se ha publicado en dos partes. En la primera se revisó el marco conceptual de las ICH y más concretamente de la ICH Q12.
En esta segunda, y última, se revisan las herramientas reguladoras y habilitadoras de la ICH Q12 que se complementa con una parte práctica o “sondeo” realizado a algunos profesionales de la industria farmacéutica, aunque la muestra es muy pequeña y no se puede generalizar, es importante vislumbrar que en estos momentos es necesaria más información y formación sobre la misma para su aplicación efectiva.
