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La gestión de los sistemas informatizados se debe entender como parte del sistema de calidad de las empresas cuya actividad esté regulada por las GxP.
Dentro de este contexto regulado debemos asegurar que los sistemas informatizados están funcionando según su uso previsto. El enfoque de ciclo de vida contempla realizar la validación en todas las etapas por las que pasa un sistema informatizado. Establecer este tipo de enfoque facilita y asegura el cumplimiento normativo, así como la adecuación del sistema sobre el proceso que debe gestionar.
