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El proceso de formación de rouge es todavía parcialmente desconocido y los efectos reales sobre el agua para inyectables, el vapor puro y los medicamentos, difíciles de cuantificar. En este artículo intentaremos resumir lo que sabemos y lo que no sabemos sobre las causas del rouge, sus efectos y las estrategias para afrontarlo.
Como fabricantes de equipos para fluidos limpios (PW, WFI y PS) nos enfrentamos regularmente a preguntas sobre la formación de rouge en nuestros sistemas. A veces son preguntas de difícil respuesta incluso para nosotros, ya que el proceso de formación de rouge es todavía parcialmente desconocido y los efectos reales sobre los sistemas y los medicamentos, difíciles de cuantificar.
En cualquier caso, en los sistemas farmacéuticos, especialmente en los que funcionan a altas temperaturas, el rouge parece inevitable. Este articulo recoge, de acuerdo con el conocimiento actual, lo que sabemos sobre el rouge, sus efectos y las estrategias para afrontarlo.