El responsable del cumplimiento normativo establecido por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios

Como es ya sabido, el propósito principal del nuevo Reglamento es otorgar mayor seguridad y transparencia para los pacientes, incrementar la trazabilidad transfronteriza de los productos y modernizar las normas que regulaban este ámbito que databan de la década de los noventa. Y con esta finalidad, el Reglamento ha introducido múltiples y novedosas obligaciones tanto para los fabricantes de los productos sanitarios como para los demás operadores económicos (distribuidores) dirigidas básicamente a reforzar los aspectos necesarios para asegurar la seguridad que ofrecen los productos sanitarios, transparencia y trazabilidad de los mismo.