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Casi el 50 % de las cartas de advertencia publicadas en el sitio web de la FDA se refieren a problemas relacionados con la limpieza y/o contaminación.
Incluso en algunas de las plantas más modernas de biotecnología avanzada, los procesos de limpieza de sistemas y recipientes a presión incluyen limpieza manual o COP para muchas válvulas y otros componentes porque no han sido diseñados para ser limpiados fácilmente con CIP. Estos procesos manuales o semimanuales son poco robustos y “se comen” muchas horas útiles de producción, justo cuando hace falta aumentar rendimientos para temas de rentabilidad y capacidad.
