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La situación sanitaria actual marcada por la pandemia de la Covid 19 afecta a la realización de auditorías presenciales. En este artículo el autor expone las ventajas e inconvenientes tanto de las auditorias presenciales como de las virtuales.
Las auditorías son una herramienta fundamental en el mantenimiento de los sistemas de calidad. Son, por tanto, imprescindibles en los sistemas de calidad de la fabricación farmacéutica y así lo recogen las Good Manufacturing Practices (GMP). Las GMP exigen la realización de auditorías en los distintos aspectos de la fabricación y control de la industria farmacéutica, incluyendo las auditorías a proveedores de producto terminado, materias primas activas (APIs) y excipientes. En todos estos casos, es obligatoria la realización de la auditoría de las instalaciones del fabricante, incluyendo la planta de fabricación y los servicios de la misma.
