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Hoy en día, las economías nacionales y las cadenas de suministro de todo el mundo tienen un altísimo grado de conexión e interdependencia entre sí, por lo que el cumplimiento normativo en un mercado globalizado se hace necesario, a la vez que plantea innumerables cuestiones, y exige que los productores mantengan una perspectiva global y que no se pierdan en los detalles.
La próxima entrada en vigor del Reglamento de la Unión Europea sobre Productos Sanitarios [1] (EU 2017/745 “MDR”, mayo 2017), que revisa y actualiza la actual MDD (Medical Device Directive 93/42/EEC, junio 1993), prevista para el mes de mayo de 2021 tras una prórroga de 12 meses para evitar carencias en el suministro durante la pandemia del SARS-CoV-2, ha puesto al sector a trabajar para preparar sus líneas con el fin de cumplir íntegramente con los requisitos de la Identificación Única de Productos Sanitarios -UDI por sus siglas en inglés- en los plazos establecidos.
