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La validación de un sistema informático es una etapa clave del ciclo de vida del software, pero no puede concebirse como un hito aislado, sino que se alimenta de una serie de etapas previas y posteriores para garantizar la integridad de los datos gestionados en el sistema.
La incorporación de un nuevo software a la planta farmacéutica supone siempre un reto. La elección del software más adecuado debe contemplar varios factores, como son la adaptación a las necesidades de funcionamiento de la compañía, la interrelación con el resto de los sistemas existentes, el cumplimiento de las exigencias regulatorias, etc. Habitualmente se trata de un proceso largo y complejo que requiere la dedicación de un grupo de trabajo especializado, que participe a distintos niveles en cada una de las etapas del proyecto.