Actualización de dosieres

La talidomida, indicada para las náuseas en embarazadas y retirada del mercado en 1961, provocó durante los años 50 y 60 numerosas malformaciones en las extremidades de casi 10.000 fetos. La compañía alegó que no se pudieron detectar estos efectos secundarios antes de la puesta en el mercado del producto. Por ello, en los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido importantes cambios. Fueron hechos, como el ocurrido con la talidomida, los que pusieron de manifiesto la necesidad de incrementar los controles en los medicamentos antes de su uso en los pacientes, y no solo de incrementar estos controles, sino de la evaluación, por parte de las autoridades sanitarias, de los resultados obtenidos.