por QUALIPHARMA 8 de enero, 2020
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Recientemente el Comité de Medicamentos para Humanos (CHMP) de la EMA ha solicitado a los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos humanos, que contienen sustancias activas sintetizadas químicamente, que revisen sus medicamentos para detectar la posible presencia de nitrosaminas y analizar todos los productos que pudieran estar en riesgo.

La nota informativa surgió como consecuencia de la detección de una nitrosamina cancerígena (NDMA) en un fabricante de sustancia activa valsartán. Posteriormente se detectó otra nitrosamina en otros sartanes, de otros fabricantes de sustancia activa. Todo esto desencadenó lo que todos conocemos como la “crisis de los sartanes”.

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