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En este artículo se comentan los cambios que se han introducido en el Anexo 1 de las GMP europeas y que se publicarán en España en este año 2019.
Se compara con el anexo anterior de 2008 y se hace hincapié en las principales modificaciones y novedades del mismo.
El último Anexo I, vigente desde 2008, va a ser sustituido por un nuevo Anexo I en 2019 cuyo proyecto se publicó como Concept Paper sobre la revisión del Anexo 1, el 8 de enero de 2015 con un periodo de consulta pública de 20 de diciembre de 2017 a 20 de marzo de 2018.
