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El objetivo de la serialización de medicamentos es poner en marcha las herramientas y sistemas necesarios para la verificación de la autenticidad del medicamento dentro de la cadena legal de suministro. En el presente artículo se describe el proceso de serialización de medicamentos, así como su coordinación y gestión desde un departamento de Registros en la industria farmacéutica.
La falsificación de medicamentos representa un problema de salud pública que preocupa tanto a las autoridades sanitarias como a los distintos agentes que intervienen en la cadena de suministro del medicamento. Los medicamentos falsificados no sólo llegan al paciente a través de vías ilegales, sino también a través de la cadena de suministro legal [1] (aquella que comprende el tránsito del medicamento desde que el director técnico realiza la liberación de lotes hasta el momento de su dispensación al paciente a través de una oficina de farmacia u hospital).