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El articulo analiza los puntos más significativos de la Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Parte II, aparecidos en las PIC´S en el año 2017.
El autor subraya las que pueden interesar más a los laboratorios y a los fabricantes de APIs. Aunque en la normativa sobre las GMP for Medicinal Products de la EMA ya existen, estas nuevas normas destacan algunas peculiaridades desde el punto de vista de la Convención de Inspección Farmacéutica, que se subrayan en este artículo. Como complemento, se incluyen los resultados de la Agencia Británica (HMRA) sobre los fallos aparecidos en compañías fabricantes de API y laboratorios farmacéuticos durante el año 2015 en 303 inspecciones y sus tendencias.
