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Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “Risk Ranking and Filtering” para realizar un plan de auditorías acorde con las necesidades y prioridades de cada laboratorio.
La industria farmacéutica utiliza un gran número de proveedores que van aumentando en número según se van especializando en productos concretos. La tendencia es a trabajar con compañías externas especializadas en determinados productos.
Esta actividad supone la simplificación de las actividades realizadas in situ, pero a la vez implica disponer de un sistema de auditorías que asegure la calidad del producto proporcionado. Las normativas aplicables a los laboratorios obligan a asegurar el control de todos sus proveedores. Sin embargo, no siempre se dispone de los recursos necesarios para auditar a todos ellos, por lo que se hace necesario implantar un sistema para priorizar las auditorías a realizar y su frecuencia, en función del riesgo para la calidad del producto final.
