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Como es sabido por todos, a lo largo de los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido importantes cambios. Esta situación, unida a los avances tecnológicos y a un entorno farmacéutico actual en constante cambio, genera la necesidad de una revisión periódica de los dosieres de registro para garantizar que no quedan desfasados y que cumplen con la normativa actual.
PUNTO DE PARTIDA
Ante la necesidad de incrementar tanto los controles en los medicamentos antes de su uso en pacientes, como la evaluación, por parte de las autoridades sanitarias de los resultados obtenidos, el registro de medicamentos ha ido evolucionando a lo largo de los años, introduciéndose nuevos procedimientos y con una normativa en continua revisión.
