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Desde la publicación oficial de los nuevos Reglamentos el pasado 5 de mayo del 2017: el Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico in vitro (IVD), estamos todos atentos e inmersos en sus contenidos, sus implicaciones, en la forma de aplicarlo, en las consecuencias de sus exigencias, y en prepararnos para el 26 de mayo del 2020 que será de aplicación el primer Reglamento.
Estos reglamentos constituyen el marco legislativo al que se someterán todos los productos sanitarios, pero hasta su completa puesta en marcha requieren que se publiquen como Actos Delegados y Actos de Ejecución, en forma de nuevos Reglamentos para determinar muchos aspectos que no quedan resueltos en los textos actuales, y que precisan un desarrollo más preciso para su aplicación.
