Normativa ICHQ3 sobre impurezas elementales

A finales de 2017 finaliza el plazo para la implementación de la normativa ICHQ3D sobre impurezas elementales. Esta normativa implica la puesta en marcha de análisis de riesgos para diseñar las estrategias de control de las impurezas elementales en los medicamentos de uso humano, responsabilidad que recae íntegramente en los titulares de autorización de comercialización.
Hablamos con Paulino Alonso, miembro del equipo de Toxicología y responsable de los proyectos de implementación de esta normativa en Azierta, para comentar los aspectos fundamentales ligados a la misma.