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En respuesta a la creciente preocupación por la integridad de los medicamentos, una gran cantidad de países han introducido leyes de trazabilidad para ayudar a regular los productos a medida que pasan a través de la cadena de distribución.
Según algunos informes de la industria, a principios de 2019 aproximadamente, el 75% de los medicamentos recetados en el mundo estarán cubiertos por ley.
Es muy importante entender los diferentes requisitos (de reporte y seguimiento) de cada país. La falta de un estándar mundial en las normativas de trazabilidad, en algunos mercados más establecidas que en otros, hace complejo cumplir con todas a nivel global.