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El autor explica las ventajas de utilizar el análisis de Carbono Orgánico Total (TOC) para la validación de limpieza, ya que permite a los usuarios un barrido de la contaminación más allá de los ingredientes activos y detergentes donde otras técnicas fallan.
Los resultados instrumentales en la industria farmacéutica están sujetos a multitud de revisiones dado que son utilizados para la toma de decisiones que certifican la seguridad y salud de los usuarios. Si los resultados obtenidos son de investigación y desarrollo, fabricación, o control de calidad, la exactitud y la precisión de la instrumentación analítica es primordial en la validación de los datos y en su uso en todos los niveles de decisión de una fábrica farmacéutica. Nos centramos en un punto crítico: el tópico referido a las normativas y su relación con los procedimientos analíticos, así como su aplicación a la instrumentación utilizada con la validación de la limpieza