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Tras cuatro años de complicadas negociaciones iniciadas en octubre de 2012 en el seno del Consejo de la Unión Europea, el pasado 17 de junio de 2016, finalmente, el Parlamento Europeo publicó el texto de los dos nuevos reglamentos de productos implantables activos y productos sanitarios de diagnóstico in vitro. Previsiblemente, ambos serán aprobados durante el segundo cuatrimestre del año 2017 por parte del Parlamento Europeo y sustituirán por sendas directivas de productos sanitarios
Gemma Colomer
Después de la publicación de los textos en el Diario Oficial de la Unión Europea se producirá la entrada en vigor de los reglamentos, si bien, su plena aplicación no se producirá hasta el año 2020 para el caso del Reglamento de los productos sanitarios y hasta el año 2022 para los productos sanitarios in vitro.
