por Luis Castro González y José Manuel Massó Córdoba 8 de julio, 2016
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Clinicaltrials.gov es una base datos de estudios clínicos en la que se deben registrar todos los ensayos clínicos de EEUU. Es de carácter internacional, por lo que estudiamos su relevancia analizando los ensayos clínicos iniciados en España en 2014 aquí publicados. Utilizando el lenguaje de programación estadística R tratamos los datos para adaptarlos a nuestro cometido. Hay publicados 712 ensayos clínicos de los 714 aprobados por la AEMPS (según la Memoria de Actividades de la AEMPS 2014, publicada en 2015). 

Las características de los ensayos españoles publicados en Clinicaltrials.gov no son completamente exactas a las descritas por la AEMPS debido a la no obligación de suministrar todos los datos si el ensayo no es de EEUU. España es la 7ª potencia en investigación por número de estudios publicados en clinicaltrials.gov. Tras el análisis podemos concluir que los ensayos clínicos españoles tienen un perfil medio de asignación aleatoria, intervención paralela, abiertos en cuanto a enmascaramiento, de fase 3, cuyo objetivo es determinar la eficacia y seguridad de algún tratamiento y en el que participan hombres y mujeres, adultos y ancianos.  Adicionalmente se crea una aplicación web con el paquete Shiny de R que permite de forma dinámica e interactiva reproducir este análisis y ampliarlo según necesidades, disponible en http://ensayosclinicos.infarmon.es/, permitiendo un análisis descriptivo de la investigación clínica en España.

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