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Los medicamentos falsificados no ofrecen las suficientes garantías en relación con el cumplimiento de las especificaciones que definen la calidad farmacéutica. Las consecuencias de su utilización son numerosas y prejudiciales para los pacientes. La serialización de todos los medicamentos permitirá, a través de la trazabilidad, frenar la falsificación en Europa
La seguridad de los pacientes debe ser protegida, para ello se están desarrollando las políticas de mejora de calidad de los sistemas de salud, que se han convertido en un objetivo prioritario para los gestores y los profesionales sanitarios. La calidad en la asistencia sanitaria no se introduce en los sistemas de salud hasta los años 90 del siglo pasado. El Instituto de Medicina de Estados Unidos la define como “el grado en que los servicios sanitarios aumentan la probabilidad de obtener los resultados de salud deseados de acuerdo con los conocimientos técnicos y científicos actuales” . Son diversas las causas que pueden afectar negativamente a los resultados de los tratamientos farmacológicos y que reducen, por tanto, la calidad de la terapéutica.