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La investigación ha consistido en el desarrollo (formulación y elaboración) de comprimidos matriciales hidrófilos de captopril de liberación modificada por compresión directa con diferentes perfiles de disolución aplicando la metodología Quality by Design (QbD), y su caracterización mediante el Sistema Experto Diagrama SeDeM y técnicas Microscópicas, las cuales han sido utilizadas por primera vez en la caracterización de comprimidos matriciales hidrófilos.
El desarrollo de formas farmacéuticas de liberación modificada de captopril presenta el inconveniente de la inestabilidad del captopril al pH básico intestinal y su biodisponibilidad se ve disminuida en presencia de alimentos, siendo el estómago su lugar de absorción máxima [1].
El captopril es fácilmente soluble en agua, por lo tanto es difícil que se libere de forma controlada, pudiendo presentar el fenómeno de burst y dose dumping, donde la mayor parte del contenido es liberado rápidamente pudiendo provocar efectos indeseados.
El desarrollo de una forma farmacéutica oral de captopril en una dosis diaria sería una mejora importante para el paciente, favoreciendo el cumplimiento terapéutico y minimizando los efectos secundarios como consecuencia de una reducción de las fluctuaciones de las concentraciones plasmáticas, especialmente en terapia crónica.
