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Construcción compacta y flexibilidad son las palabras clave más relevantes cuando se trata de instalaciones para la fabricación farmacéutica y el desarrollo de lotes mínimos de productos parenterales. Además, si la instalación debe ser capaz de llenar productos farmacéuticos en diferentes medios de embalaje, la oferta disponible en el mercado es más bien escasa. En este sentido, el Fraunhofer ITEM y Bosch Packaging Technology han desarrollado conjuntamente la máquina de llenado y cierre ARF 1010 que se va a utilizar ahora en la biotecnología farmacéutica del Fraunhofer ITEM en la localidad alemana de Braunschweig
El departamento de biotecnología farmacéutica del Instituto Fraunhofer de Toxicología y Medicina Experimental (abreviado ITEM, por sus siglas en alemán) se dedica, desde hace 20 años, al desarrollo de sustancias activas biofarmacéuticas. Desde enero de 1997, el instituto dispone de una autorización de fabricación según el artículo 13 de la AMG (ley alemana sobre medicamentos) para sustancias activas biofarmacéuticas, ampliada en abril de 2010 con el llenado aséptico manual de medicamentos en investigación clínicos de grandes volúmenes.
