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La selección de los investigadores y de los centros participantes es un proceso crítico y muy importante durante la preparación de un ensayo clínico y al que en muchas ocasiones, debido a problemas de tiempo, no se le presta la atención necesaria. Las consecuencias de una mala selección de centros son muy negativas y repercute en la cantidad y calidad de los datos recogidos durante el ensayo clínico, así como en la rapidez en que es llevado a cabo
¿Cuántas veces un promotor ha iniciado un ensayo clínico en centros que han tardado varios meses en incluir al primer paciente? Incluso, y lo que es aún peor ¿cuántas veces un promotor ha activado centros en un ensayo clínico que no incluyeron ningún paciente en el mismo?
Las estadísticas muestran que los mayores retrasos en los ensayos clínicos ocurren durante la fase de inclusion de pacientes [1]:
- El 34% de los centros no incluyen ni un solo paciente.
- El 27% de los pacientes en screening no son aleatorizados.
- El 76% de todos los estudios de Fase II y III sufren retrasos de más de 90 días.
