El control en la fabricación e importación de principios activos como herramienta para luchar contra los medicamentos falsificados

Ante la gran oleada de medicamentos falsificados y en especial dada la relevancia de algunos casos de incorrecta fabricación, como ocurrió en el año 2008 con la heparina sódica, en la que se detectó un contaminante en la materia prima que se había utilizado para la fabricación de la misma y que originó varias muertes lo que provocó la retirada inmediata del mercado de los lotes afectados, las autoridades europeas entendieron necesario la adopción de una serie de medidas que se incluyen en la Directiva 2011/62.