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El presente artículo ofrece una visión sobre los sistemas de mantenimiento en el entorno de la calidad en la fabricación y manipulación de producto farmacéutico. Ofrece el autor una descripción de los distintos sistemas generales de mantenimiento, con sus ventajas e inconvenientes. Asimismo, se detiene a reflexionar sobre el sistema de mantenimiento en el funcionamiento del sistema de calidad, así como el cumplimiento de las normas de correcta fabricación, eficiencia y costes.
El mantenimiento en la fabricación farmacéutica
Todas las actividades relacionadas con la fabricación y manipulación del producto farmacéutico están regidas por las Normas de Correcta Fabricación (NCF). Las propias NCF hacen hincapié, en reiteradas ocasiones, en la necesidad de llevar a cabo y documentar adecuadamente las actividades de mantenimiento en todos los aspectos relacionados con la fabricación y manipulación del medicamento.
