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¿Cuánto tiempo se tarda en autorizar un nuevo medicamento por procedimiento de reconocimiento mutuo o descentralizado, y las distintas variaciones? Estas y otras preguntas del mismo tipo, se nos plantean a diario en los departamentos de Registros. Con este artículo, el Grupo de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de AEFI, pretende ayudar al cálculo de los tiempos de estos trámites de manera más sencilla.
Registros
En muchas ocasiones, en el día a día de un departamento de Registros, se plantea la necesidad de elaborar un calendario o una estimación del tiempo de un procedimiento hasta su resolución.
La legislación en materia de procedimientos es compleja, amplia y en ocasiones difícil de interpretar. Incluso los diagramas de flujo explicativos no son fáciles de seguir, bien por su propia redacción o por el lenguaje técnico que utilizan. Además, las páginas webs que recogen la legislación (Eudralex, CMDh, AEMPS, etc.), cambian frecuentemente el diseño, la estructura o incluso la propia dirección web.
