Nuevo Real Decreto sobre distribución de medicamentos

Con motivo de diversas modificaciones del marco y características de los establecimientos amparados por el Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, así como la aparición de una mayor complejidad en la cadena de suministro, la cual precisa de un mayor control, se producen una serie de cambios legislativos:
- Derogación de la Directiva 92/25/CEE del Consejo relativa a la distribución al por mayor de los medicamentos de uso humano.
- Aprobación de Ley 29/2006, de 26 julio, de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Aprobación de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 2011/62/UE que establece un código comunitario en relación a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
Con la aparición de nuevas figuras en el campo de la distribución, que o bien no existían, o no estaban controladas como tal (entidades de intermediación de medicamentos o brokers, extensión de los requisitos de autorización a los almacenes de distribución ubicados en zonas aduaneras, incluyendo zonas francas y depósitos francos, etc.), se hace necesario su regulación.