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Para proceder a la comprobación, control y cualificación de salas limpias, cabinas de flujo laminar, quirófanos y cualquier área crítica, se realizan una serie de pautas descritas y desarrolladas en la nueva norma 171340. Así se completan las actualmente vigentes normas UNE-EN ISO 14644, UNE-EN 12469, GMP y UNE 100713, que abarcan cuestiones idénticas y que complementan el estudio riguroso de cualquier tipo de zona “limpia”.
Protocolos en la cualificación y validación
El autor de este artículo resume y describe las normas necesarias para integrar cualquier trabajo de campo en este tipo de recintos que exigen un control exhaustivo de sus componentes, del aire y de los microorganismos que los rodean.
