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Con el fin de asegurar los niveles máximos de seguridad para la salud pública, así como la disponibilidad de medicamentos a los ciudadanos de la Unión Europea (UE), todos los medicamentos para uso humano deben ser autorizados por un Estado miembro o por la propia Comunidad Europea (CE) antes de su comercialización en el mercado europeo.
Actualidad legislativa en medicamentos tradicionales de plantas en la Unión Europea
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) tiene el objetivo principal de coordinar la evaluación científica de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos en fase de evaluación, a la vez que aportar un punto de vista científico de la mayor calidad posible. Se han desarrollado reglas específicas para la autorización de medicamentos de uso pediátrico, medicamentos huérfanos, medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP), vacunas y ensayos clínicos.
Se presenta en este artículo el estado actual de la legislación referente al registro de MTP y su impacto en los distintos estados miembros.
