En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
por Júlia Prats Vallès, Trainee en el Departamento de Garantía de Calidad (QA) de Kern Pharma 7 de noviembre, 2024Opinión
La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.
En los últimos tiempos han aparecido en el mercado programas y aplicaciones informáticas que operan en teléfonos móviles, cloud u otras plataformas, para ser utilizadas en el entorno sanitario, en ocasiones de forma conjunta con otros productos y en ocasiones de forma aislada. Desde un punto de vista regulatorio y legal es esencial conocer si estos programas informáticos tienen la consideración de producto sanitario según el Reglamento 2017/745 de Productos Sanitarios (Reglamento de Productos Sanitarios) o de productos sanitarios in vitro según el Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios de Diagnóstico in Vitro (Reglamento de Productos Sanitarios de Diagnóstico in vitro) pues ello determinará los pasos regulatorios que deben seguirse, así como las obligaciones que los distintos agentes (fabricante, distribuidores) asumirán para su comercialización en el mercado.
por Sacha Gabriel Pozo Puertas y Covadonga Álvarez Álvarez 6 de noviembre, 2024Artículos técnicos
La insulina presenta mala biodisponibilidad vía oral debido a su naturaleza peptídica, por lo que debe ser administrada por vía parenteral. Ha habido una serie de innovaciones a nivel galénico que han facilitado superar estas barreras gastrointestinales y mejorar la absorción de la insulina (INS) a través del tracto gastrointestinal.
por Arthur C. Ouwehand y Alvin Ibarra 6 de noviembre, 2024Artículos técnicos
Realizamos una revisión sistemática acerca del potencial de la combinación de dos probióticos, Lactobacillus acidophilus NCFM y Bifidobacterium lactis Bi-07, para la mejora de los síntomas de los trastornos intestinales funcionales, tales como el síndrome del intestino irritable y el dolor visceral. Se identificaron tres estudios con un total de 400 pacientes. Los resultados demuestran que la combinación de las dos cepas puede aliviar síntomas como el dolor visceral y la hinchazón. L. acidophilus NCFM parece ser el principal modulador del dolor visceral, mientras que B. lactis Bi-07 desempeña un papel importante en la reducción del estreñimiento y la mejora de la función intestinal.
por Luis Parra 6 de noviembre, 2024Artículos técnicos
Como siempre, la industria farmacéutica sigue muy activa en el desarrollo de nuevos productos entre los que podemos destacar los biotecnológicos y los de alta potencia (también llamados de alta actividad). Las especiales condiciones en las que se tienen que manipular este tipo de productos hacen que los proyectos de ingeniería relacionados con ellos sean especialmente complejos y requieran soluciones que incluyan los desarrollos tecnológicos más avanzados.
por Carlos de Benito 6 de noviembre, 2024Artículos técnicos
Este artículo es el segundo trabajo de una serie con la que se pretende presentar al lector el contexto de la parada cardiorrespiratoria, primera causa de muerte en nuestro país, y emitir una propuesta que podría mejorar la respuesta social a esta patología en España. El primer artículo se publicó en la edición de marzo-abril 2024 (Nº 77).
por M. Mateos Amat 6 de noviembre, 2024Artículos técnicos
Este trabajo tiene como objetivo la elaboración de un cuestionario con finalidad de auditoría para grupos de investigación que no contemplan la gestión de calidad entre sus estrategias prioritarias dentro de su trabajo. El cuestionario selecciona los puntos relevantes de las normativas oficiales representativas en el ámbito de la investigación y la calidad (principalmente ISO 9001 y UNE 16602). El objetivo pretendido es que si se aplicase a grupos de investigación se puede obtener una idea global y actual del sistema de gestión en I+D, de la organización y evaluar su grado de cumplimiento mostrando sus puntos fuertes débiles y oportunidades de mejora.
por Grupo de Eco-procesos, Cosmética y Salud (AITEX) 6 de noviembre, 2024Reportajes
El campo de los productos sanitarios está en continuo desarrollo y los avances en innovación en este sector siguen una progresión exponencial. Es por esto por lo que el nuevo Reglamento europeo (UE) 2017/745 viene a dar respuesta a una preocupación generalizada respecto a la seguridad de los productos sanitarios.
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