En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
La solución completa para uno de los sectores más exigentes, donde los procesos de investigación y producción se realizan en salas blancas que deben cumplir estrictos protocolos para garantizar la máxima higiene y seguridad.
Finales de mayo fue un momento muy intenso en GENCI. Este SCRAP no solo presentó la solicitud de autorización para gestionar los residuos de envases comerciales e industriales a nivel nacional, sino que acudió a Expoquimia, el evento de referencia del sector químico celebrado en Barcelona (30 de mayo - 2 de junio), donde participó como expositor.
por Andrea Parra y Javier Soler 10 de julio, 2023Reportajes
Una buena documentación constituye una parte fundamental del sistema de Garantía de Calidad y es clave para trabajar cumpliendo los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación o GMPs (por sus siglas en inglés).
por Redacción Pharmatech 10 de julio, 2023Artículos técnicos
La ingeniería farmacéutica se encarga principalmente del estudio de viabilidad, diseño, licitación, gestión del proyecto y validación de una planta. Destacamos en estas páginas las características de las principales compañías especializadas en el desarrollo de proyectos de ingeniería para el sector farmacéutico, cosmético, biotecnológico, veterinario y de alimentación, con sede en España y Portugal.
En el actual panorama de la economía digital, las empresas emergentes que se basan en la innovación desempeñan un papel fundamental. Estas empresas atraen talento altamente cualificado e inversión especializada. No obstante, enfrentan desafíos particulares debido a sus características distintivas, como la necesidad de financiación sin generar ingresos inmediatos, la incertidumbre sobre el éxito de su modelo de negocio y la intensa competencia internacional por captar capital y talento extranjero. Estas particularidades dificultan su adaptación al marco normativo actual, que se ajusta principalmente a modelos empresariales convencionales, especialmente en los ámbitos fiscal, mercantil y laboral.
por M. Coll Furest y N. Camacho Sánchez 4 de julio, 2023Artículos técnicos
La determinación de nitritos en principios activos y excipientes se utiliza como medida del control del riesgo de formación de nitrosaminas en productos farmacéuticos. El artículo describe las dificultades de este análisis, presenta alternativas de métodos y explica finalmente el método escogido y validado (en agua purificada) para el análisis en diferentes excipientes.
por L. Batallé Caminal, P. Loras Montero y M. Núñez de Prado i Escarrà 4 de julio, 2023Artículos técnicos
Las GDP han tenido un impacto significativo en la distribución de productos por parte de la industria veterinaria. Su implementación ha llevado a ajustes en los procesos y a mejoras tecnológicas para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos. El artículo se centra en abordar los desafíos a los que se han enfrentado este sector y proporcionar soluciones.
por Bernabé Zea Checa 4 de julio, 2023Artículos técnicos
En los últimos años y, en especial recientemente, se ha producido un gran número de cambios legislativos que afectan a la industria farmacéutica. El pasado 26 de abril, la Comisión publicó su propuesta de revisión de la legislación farmacéutica que, entre otros aspectos, cambiaría en gran manera el marco de protección regulatoria, terminando con el 8 + 2 + 1; ofrecería también una mayor protección al reposicionamiento de medicamentos; y favorecería el desarrollo de nuevos antimicrobianos con la creación de un Voucher regulatorio.
por J. M. Cañas Mendo 4 de julio, 2023Artículos técnicos
El artículo, trata de un caso sobre patentes que tuvo lugar en un juicio y en el que actuó el autor como perito judicial (perito del juez), en el cual se pueden comprobar las distintas vías que se utilizan para la prolongación de una patente y el sistema que utilizó el perito para demostrar, mediante su investigación, la causa de los demandados. El caso quedó sobreseído. Se hace en el artículo una pequeña introducción para comprender cómo se solicita una patente de un nuevo medicamento y las vías a seguir para los no entendidos Por motivos de confidencialidad no se han utilizado nombres de laboratorios ni de personas.
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