En esta sección encontrará artículos técnicos del más alto nivel científico, así como reportajes y entrevistas de los personajes más destacados del sector.
por José Manuel Cañas 18 de octubre, 2023Artículos técnicos
El artículo describe las relaciones entre los conocimientos actuales de la Inteligencia Artificial (IA) y la biotecnología explicando el panorama de las plataformas y startups de ayuda para su desarrollo, así como el inicio gracias a la creación de las vacunas Covid-19. Posteriormente se comentan los avances prácticos y en profundidad de la aplicación de la IA en biotecnología y su gestión y análisis de los datos resultantes. El autor pretende describir las características especiales de la IA para su utilización práctica por la biotecnología. Para ello muestra una panorámica de la situación actual y sus inicios en este campo. La amplia bibliografía es para que cualquier lector pueda ampliar sus conocimientos sobre las múltiples opciones sobre el tema. La bibliografía propia del artículo es [43-46].
por G. Monedero Zar y J.M. Bueno Calderón 18 de octubre, 2023Artículos técnicos
La Realidad Virtual (RV) se ha convertido en una poderosa herramienta en docencia e investigación en el campo del descubrimiento de nuevos fármacos más potentes y selectivos. Este proyecto está basado en el Trabajo Fin de Grado (TFG) presentado por Gloria Monedero Zar en la Universidad Francisco de Vitoria, en junio de 2022, y aplica la RV al diseño de nuevas moléculas que podrían mejorar el perfil antimalárico respecto a otros inhibidores del Cytbc1 de P. falciparum descritos en la bibliografía.
Como es bien sabido, uno de los principales requisitos en materia de promoción de medicamentos es que la promoción de los medicamentos de prescripción tan solo se puede dirigir a profesionales facultados para prescribir y/o dispensar medicamentos.
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF. GMP en inglés) no son normas y directrices, como lo pueden ser las ISO, pero son Directivas europeas (2003/94/CE) que se transpusieron a un ordenamiento jurídico español a través de un real decreto 2183/2004.
por Piedad Díaz García 30 de agosto, 2023Artículos técnicos
En la actualidad no existe en la UE un marco regulatorio específico para los productos farmacéuticos que contienen sustancias derivadas de la Cannabis sativa L. Por lo que, para su distribución y/o comercialización, estos habrían de cumplir con los requisitos de la legislación farmacéutica de la Unión Europea. La existencia de este enfoque no armonizado lleva a las Autoridades Sanitarias locales competentes a conclusiones en su interpretación muy variables entre sí. Mediante el presente artículo se describen las diferentes necesidades y objetivos a abordar por parte de la Agencia Europea del Medicamento y grupos de interés, a fin de referir durante los procesos de autorización de comercialización de productos farmacéuticos a base de Cannabis sativa L. a un conjunto único de información.
por P. Núñez Fernández-Quero 30 de agosto, 2023Artículos técnicos
La inherente complejidad de los productos biológicos como biomoléculas de gran tamaño, así como el enfoque analítico ortogonal necesario para su adecuado control durante su período de vida útil, implica una regulación más estricta que para las entidades químicas tradicionales en lo que al estudio de su estabilidad se refiere.
por B. Ynoa Pérez, G. Brahimsalem Larosi, X. Huélamo Muñoz, M.J. Alonso, I. Madrid Hidalgo, E. García Montoya 30 de agosto, 2023Artículos técnicos
Dada la gran importancia de la calidad del aire en la producción de medicamentos y productos biosanitarios, se deben cumplir las normas y protocolos que aseguren su calidad microbiológica. Este trabajo se enfoca en las acciones llevadas a cabo en una planta piloto universitaria de producción de medicamentos experimentales.
por E. Ferrer Cano, D. Herrera Morales y M. Núñez de Prado Escarrà 30 de agosto, 2023Artículos técnicos
En este artículo se revisa la regulación del transporte farmacéutico y se ponen ejemplos prácticos para maximizar la integridad de los medicamentos en los tres medios de transporte principales: terrestre, marítimo y aéreo. También se analiza el procedimiento para realizar un transporte internacional de una forma adecuada y conocer la documentación necesaria.
por P. Pascual Inogés, A. Aguilera Fernández de Mesa, C. Aguilera Fernández de Mesa y O. Ortiz Estarelles 30 de agosto, 2023Artículos técnicos
El nuevo Real Decreto 192/2023 sobre productos sanitarios nos trae algunas novedades y regula aquellos puntos que el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios dejó para interpretación nacional. Se expone en el artículo un resumen del Real Decreto, así como las novedades más importantes.
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