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El encuentro ATMPs Summit 2026 (Barcelona, 18 de noviembre) reunirá a empresas, investigadores y hospitales para abordar los retos de fabricación, regulación y acceso a estas terapias, y reconocerá la trayectoria de Juan Bueren con el I Premio Nacional de Terapias Avanzadas. Ir a la noticia »
Actualidad Farmacéutica
La expansión internacional en sectores regulados como el farmacéutico requiere analizar previamente la viabilidad del mercado, comprender su marco normativo y apoyarse en socios estratégicos locales. Esta fue una de las principales conclusiones de la mesa redonda organizada por Meisys en Farmaforum 2026, donde representantes de Cofares, Valtria y AGQ Labs compartieron experiencias sobre los retos de crecer fuera de Europa.
La plataforma se estrena antes de la temporada alta de fin de año para simplificar y agilizar los envíos sanitarios críticos en España y otros 25 países europeos
La compañía especializada en diagnóstico in vitro y tecnología sanitaria refuerza su capacidad operativa con una nueva sede de 1.300 m² en SID/ Barcelona, un ecosistema de ciencia, salud e innovación en el área metropolitana de la ciudad.
Los mayoristas sitúan la recepción como el principal factor en la relación con los laboratorios y refuerzan la exigencia en facturación y sincronización de datos
Equipos
El nuevo X-plore 8300 combina un peso liviano de 635 gramos, funcionamiento sin resistencia respiratoria, limpieza sencilla y un manejo diseñado para reducir errores
OMRON ha presentado en Farmaforum una propuesta tecnológica orientada a reforzar la calidad, la trazabilidad, la seguridad y la eficiencia en los procesos de fabricación farmacéutica. La compañía mostró soluciones de automatización, inspección y análisis de datos diseñadas para dar soporte a las distintas etapas de producción, desde la recepción de materias primas hasta la verificación final del producto.
La sepsis continúa siendo una de las principales emergencias médicas a escala global, con 48,9 millones de casos y 11 millones de muertes al año, según la OMS. En España, afecta a 50.000 personas y provoca 17.000 fallecimientos anuales, lo que subraya la necesidad de mejorar su detección y manejo clínico.
La nueva bomba de engranajes monobloc en acero inoxidable R‑Inox ofrece una solución compacta, precisa y de fácil mantenimiento para operaciones de dosificación y trasiego en procesos químicos y servicios auxiliares.
Veeva Systems ha anunciado el lanzamiento de Falcon Safety, una nueva solución agéntica diseñada para transformar la recepción y el procesamiento de eventos adversos en la industria farmacéutica. El sistema permitirá gestionar casos a través de cualquier canal de entrada y funcionará con todos los sistemas de farmacovigilancia compatibles con E2B, incluidos Oracle Argus y ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance, ampliando así su interoperabilidad en entornos regulados.
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Esta operación estratégica permitirá a Aristo Pharma diversificar su negocio, complementar su cartera actual con una marca consolidada y acelerar su crecimiento en el ámbito de la salud de la mujer
Las compañías de Logista participarán en el encuentro con la presentación sobre cómo impulsar una cadena de suministro farmacéutica segura, eficiente y especializada, y un panel de expertos centrado en la distribución sanitaria orientada al paciente.
Un equipo liderado por el Centro de Investigación del Cáncer (CSIC, USAL, FICUS) ha demostrado que, en ratones adultos, las proteínas SOS1 y SOS2 son necesarias para mantener la barrera protectora del intestino.
Ayudar al médico a considerar, desde las primeras consultas, la posibilidad de una de estas patologías es el objetivo de accelRare®, la herramienta basada en inteligencia artificial que Sanofi pone a disposición de atención primaria y pediatría
Kern Pharma anuncia el nombramiento de Xavier Pont como nuevo director general de la compañía
La actualización del software DeltaV Real-Time Scheduling optimiza la programación de los laboratorios de control de calidad para mejorar la eficiencia y la flexibilidad
El avance en nuevos principios de medida y la capacidad de integrar transductores en pequeños volúmenes, ha permitido el desarrollo de nuevos sistemas de diagnóstico, ofreciendo oportunidades en áreas como la salud, la industria agroalimentaria o el medioambiente.
La industria farmacéutica española afronta en 2026 una convergencia regulatoria inédita: la revisión del Anexo 11 y el nuevo Anexo 22, primer marco específico para sistemas de IA en entornos GMP, introducen exigencias de trazabilidad, integridad y explicabilidad que la mayoría de plantas batch no pueden cumplir con su arquitectura actual. Paralelamente, el 95 % de los proyectos de IA en manufactura farmacéutica carece de retorno medible, según estudios de RAND, MIT Sloan, McKinsey y EY (2024–2026). La causa raíz es arquitectónica: los datos no incorporan el contexto funcional ISA 88/95 requerido por ALCOA+ y por el propio Anexo 22 para validar sistemas de IA en GMP. Este artículo analiza la convergencia entre regulación y fracaso de la IA en pharma batch, identifica ISA 88/95 como requisito previo para cumplir el Anexo 22 y propone la metodología shadow mode como vía de implantación sin impacto en producción.
¿Por qué el sobredimensionamiento ya no es una opción segura?
Los productos combinados integran desde un punto de vista legal medicamentos y productos sanitarios con el fin de mejorar la eficacia, seguridad y adherencia al tratamiento de cada uno de ellos. La complejidad tecnológica de los diversos tipos que se describen debe adaptarse al marco normativo en cuanto a su calidad, funcionalidad y seguridad con el fin de facilitar su desarrollo y acceso al mercado aplicando los conceptos de ciencia regulatoria.
La farmacovigilancia desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública y en la garantía de la seguridad de los medicamentos a lo largo de todo su ciclo de vida. En el entorno regulatorio europeo, las compañías farmacéuticas deben disponer de sistemas de farmacovigilancia capaces de cumplir con unos requisitos cada vez más exigentes, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia operativa y la calidad de los procesos.
El presente artículo aborda puntos clave y la sistemática de toma de decisiones a la hora de afrontar el diseño de una planta farmacéutica dónde se manejen sustancias peligrosas que requieran contención, incorporando las principales soluciones técnicas adecuadas a las diversas situaciones que puedan plantearse en fase de ingeniería.
