¿Puede la inteligencia artificial sustituir al Qualified Person?
La Inteligencia Artificial está transformando los Sistemas de Calidad farmacéuticos y ofrece nuevas oportunidades para apoyar la toma de decisiones en Dirección Técnica. Este artículo analiza sus aplicaciones en el entorno GMP y reflexiona sobre los límites de la IA frente al juicio profesional y la responsabilidad inherentes al Qualified Person.
La ilusión de la objetividad en las auditorías/inspecciones de NCF
Las auditorías GMP se apoyan en evidencias objetivas, pero sus conclusiones dependen del juicio humano. Este artículo explora cómo los sesgos cognitivos influyen en auditores y auditados, combinando evidencia procedente de la psicología conductual con la experiencia práctica acumulada en auditorías e inspecciones regulatorias.
Tratamiento de emisiones de Compuestos Orgánicos Volátiles en plantas farmacéuticas
Las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COVs) representan un desafío ambiental y operativo creciente en la industria farmacéutica. Este artículo analiza las principales tecnologías de tratamiento de emisiones, los criterios de selección tecnológica y el marco regulatorio europeo aplicable, evaluando su impacto en la eficiencia energética, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo.
Entrevista con Aitor Moreno, Mikel Renteria y Salvador Martínez
Sagutxoa explora el potencial de la computación cuántica en enfermedades neurodegenerativas raras
Entrevista con Josep Mª Suñé Negre
“AEFI es un espacio único para compartir conocimiento y avanzar como sector”
Tecnología de aislamiento para entornos críticos
La industria farmacéutica, los laboratorios de Control de Calidad y los centros de investigación trabajan con procesos cada vez más exigentes en materia de seguridad microbiológica, esterilidad y control de la contaminación. En este contexto, las tecnologías de barrera desempeñan un papel fundamental para separar físicamente el producto o proceso del operador y del entorno.